Benyújtotta az Európai Gyógyszerügynökséghez az 5-11 éves korú gyerekek oltására fejlesztett vakcina dokumentációját a Pfizer/BioNTech. Így most megkezdődik az oltóanyag európai engedélyeztetési eljárása.

Ez a vakcina lehet az EU-ban első olyan oltóanyag, amelyet az kisgyermekkorban alkalmazhatnak a koronavírus elleni védettség kialakítása céljából. Az oltóanyag – írja az MTI – nem különbözik a 12 éven felüliek körében már használt vakcinától, de az adagolása eltér, minthogy 30 mikrogramm helyett csak 10 mikrogrammból áll egy dózis.

Karikó Katalin vezetésével kifejlesztett, hírvivő RNS (mRNS) technológiára épülő oltóanyag hatását egy 2268 kisgyermek bevonásával végzett vizsgálatban elemezték, majd megállapították, hogy a vakcina hatékony és biztonságos. A kutatási adatokat az amerikai gyógyszer-felügyeleti hatóságnál (FDA) is benyújtották.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük